Cialis 20 mg

1. Panoramica del prodotto
Nome del marchio: Cialis®
Nome generico: Tadalafil
Dosaggio: 20 mg per compressa
Classe di farmaci: inibitore della fosfodiesterasi-5 (PDE5)
Produttore: Eli Lilly and Company

2. Indicazioni terapeutiche

• Primario: Trattamento della disfunzione erettile (DE) nei maschi adulti

• Secondario: Gestione dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB)

• Terapia combinata per DE e BPH concomitanti

3. Proprietà farmacologiche

• Meccanismo: inibizione selettiva dell'enzima PDE5

• Inizio dell'azione: già 30 minuti dopo la dose

• Durata: Efficace fino a 36 ore

• Biodisponibilità: circa 15%

• Legame proteico: 94% (principalmente all'albumina)

• Metabolismo: epatico (principalmente tramite CYP3A4)

• Escrezione: feci (61%) e urina (36%)

4. Dosaggio raccomandato

• Trattamento standard per la DE: 20 mg assunti prima dell'attività sessuale prevista

• Frequenza massima: una volta al giorno

• Linee guida per l'amministrazione:

  • Assumere con un bicchiere pieno d'acqua

  • Può essere assunto con o senza cibo

  • Evitare pasti ricchi di grassi che possono ritardare l'assorbimento

  • Momento ottimale: 30-60 minuti prima dell'attività sessuale

5. Efficacia clinica

• Tasso di successo dimostrato: 67-81% negli studi clinici

• Miglioramento del mantenimento dell'erezione in:

  • 81% della popolazione generale del pronto soccorso

  • 64% di pazienti diabetici al pronto soccorso

  • 72% dei pazienti post-prostatectomia

6. Controindicazioni

• Assoluto:

  • Terapia concomitante con nitrati

  • Ipersensibilità al tadalafil

• Relativo:

  • angina instabile

  • Infarto miocardico recente

  • Grave compromissione epatica

  • Malattia cardiovascolare grave

7. Avvertenze e precauzioni

• Cardiovascolare:

  • Non utilizzare in pazienti con patologie cardiache in cui l'attività sessuale è sconsigliata

  • Potenziale di lievi e transitori cali della pressione sanguigna

• Oftalmico:

  • Rischio di NAION (neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica)

  • Rischio di perdita improvvisa dell'udito

• Priapismo:

  • Rischio di erezione prolungata (>4 ore)

  • Trattamento di emergenza necessario per prevenire danni permanenti

8. Effetti avversi
Comune (incidenza ≥2%):

• Mal di testa (15%)

• Dispepsia (10%)

• Mal di schiena/mialgia (6-9%)

• Congestione nasale (4%)

• Lavaggio (3%)

Grave (richiede cure mediche immediate):

• Perdita improvvisa della vista

• Disturbi dell'udito

• Eventi cardiovascolari

• Priapismo

9. Interazioni farmacologiche
Interazioni principali:

• Nitrati: ipotensione grave (controindicazione assoluta)

• Alfa-bloccanti: effetti ipotensivi additivi

• Inibitori del CYP3A4: aumento dell'esposizione al tadalafil

• Induttori del CYP3A4: riduzione dell'efficacia del tadalafil

10. Popolazioni speciali

• Anziani: considerare una dose iniziale più bassa

• Insufficienza renale:

  • Moderato (CrCl 30-50 mL/min): Max 10 mg

  • Grave (CrCl <30 mL/min): non raccomandato

• Compromissione epatica:

  • Moderato-grave: Max 10 mg

  • Cirrosi grave: evitare l'uso

11. Punti di consulenza per i pazienti

• Stimolazione sessuale richiesta per l'effetto

• Evitare farmaci contenenti nitrati

• Cercare assistenza immediata per erezioni >4 ore

• Segnalare tempestivamente eventuali cambiamenti della vista/udito

• L'alcol può aumentare gli effetti collaterali

• Non protegge dalle malattie sessualmente trasmissibili

12. Conservazione e movimentazione

• Condizioni di conservazione: 20-25°C (68-77°F)

• Protezione: Conservare nella confezione blister originale

• Durata di conservazione: 24 mesi dalla data di produzione

• Smaltimento: seguire le linee guida locali per lo smaltimento dei farmaci

13. Presentazione e confezionamento

• Caratteristiche della compressa:

  • Giallo, a forma di mandorla

  • Rivestito con pellicola

  • Impronta “C20”

• Formati disponibili:

  • 4 compresse

  • 8 compresse

  • 12 compresse

  • 30 compresse (per il regime di dosaggio giornaliero)

14. Stato normativo

• Farmaci soggetti a prescrizione medica

• Approvato da:

  • FDA (2003)

  • EMA (2002)

  • Altri importanti enti regolatori a livello mondiale

15. Farmacologia clinica

• Concentrazione plasmatica massima: 2 ore (intervallo 0,5-6 ore)

• Emivita di eliminazione: 17,5 ore

• Stato stazionario: raggiunto entro 5 giorni

• Effetto del cibo: un pasto ricco di grassi può ritardare il Tmax di 1 ora