Hidrocodonă 10/325 mg

Bitartrat de hidrocodonă/Acetaminofen 10 mg/325 mg – Ameliorarea durerii pe termen scurt, de la moderată la severă
(Cea mai frecventă combinație de opioide și acetaminofen prescrisă în SUA)

Profil terapeutic

• Substanță controlată din Lista II (DIVIZIA NARCOTICE)
• Debut: 20-30 de minute
• Durată: 4-6 ore
• Metabolism: Ficat (CYP2D6/3A4 pentru hidrocodonă)

Indicații clinice

✔ Durere musculo-scheletică acută (de exemplu, fracturi, entorse severe)
✔ Durere postoperatorie (stomatologie, intervenții chirurgicale minore)
✔ Management pe termen scurt (Se recomandă <5 zile)
✔ Durere intensă la pacienții toleranți la opioide

Protocol de dozare

Pentru pacienții netratați anterior cu opioide:

• Se începe cu 1/2 comprimat (5 mg hidrocodonă) la fiecare 4-6 ore, administrat la nesfârșit.

• Doza inițială maximă: 6 comprimate/24h (60 mg hidrocodonă/1.950 mg APAP)

Pentru pacienții cu toleranță la opioide:

• Poate necesita 1 comprimat la fiecare 4 ore (maxim 8 comprimate/24 ore = 2.600 mg APAP)

Limite critice:

• Plafon APAP: ≤3.000 mg/zi (cronic) sau ≤4.000 mg/zi (acut)

• Nu depășiți niciodată: 3.250 mg APAP/24h (limita FDA)

Identificarea produsului

• Tablete ovale albe (generic)

• Amprente comune:
  • „10/325”
  • „M366”
  • „IP 110”

• Versiuni de marcă:
  • Norco® (nu se mai produce, dar se face referire la acesta)
  • Vicodin® (formula originală de 5/500 mg, întreruptă din producție)

Avertismente Black Box

⚠️ HEPATOTOXICITATEA ACETAMINOFENULUI (principala cauză a ALF în SUA)
⚠️ RISC DE DEPENDENȚĂ/SUPRADOZĂ DE OPIOIDE
⚠️ DEPRESIE RESPIRATORIE CARE AMENINȚĂ VIAȚA

Cerințe de siguranță și monitorizare

• Co-rețetă de Naloxonă obligatoriu în majoritatea statelor
• Verificare PDMP înainte de fiecare rețetă
• Ajustare renală/hepatică:

• Reduceți doza/frecvența în caz de afectare
  • A se evita cu:

• Alcool

• Benzodiazepine

• Inhibitori ai CYP3A4 (de exemplu, macrolide, azoli)

Cele mai bune practici de prescriere

1. Începeți întotdeauna cu cea mai mică doză eficientă

2. Limitați prescripțiile inițiale la o cantitate ≤3 zile

3. Utilizare cu adjuvanți non-opioizi (AINS, gheață, terapie de terapie)

4. Justificarea documentului „cantitatea minimă necesară”

Alertă clinică:
„10/325 mg conține de 2 ori mai mult opioid decât dozele standard de început (5/325 mg). A se rezerva pacienților cu toleranță confirmată la opioide sau durere acută severă.”