Cialis 20 mg

1. Produktübersicht
Markenname: Cialis®
Generischer Name: Tadalafil
Dosierungsstärke: 20 mg pro Tablette
Wirkstoffklasse: Phosphodiesterase-5 (PDE5)-Hemmer
Hersteller: Eli Lilly and Company

2. Anwendungsgebiete

• Primär: Behandlung der erektilen Dysfunktion (ED) bei erwachsenen Männern

• Sekundär: Behandlung der Symptome einer benignen Prostatahyperplasie (BPH)

• Kombinationstherapie bei gleichzeitiger erektiler Dysfunktion und gutartiger Prostatavergrößerung

3. Pharmakologische Eigenschaften

• Mechanismus: Selektive Hemmung des PDE5-Enzyms

• Wirkungseintritt: Bereits 30 Minuten nach der Einnahme

• Dauer: Wirksam bis zu 36 Stunden

• Bioverfügbarkeit: Ungefähr 15%

• Proteinbindung: 94% (hauptsächlich an Albumin)

• Stoffwechsel: Hepatisch (hauptsächlich über CYP3A4)

• Ausscheidung: Kot (61%) und Urin (36%)

4. Empfohlene Dosierung

• Standardbehandlung bei erektiler Dysfunktion: 20 mg vor der erwarteten sexuellen Aktivität eingenommen

• Maximale Häufigkeit: Einmal täglich

• Verwaltungsrichtlinien:

  • Mit einem vollen Glas Wasser einnehmen

  • Kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden

  • Vermeiden Sie fettreiche Mahlzeiten, da diese die Aufnahme verzögern können.

  • Optimaler Zeitpunkt: 30–60 Minuten vor der sexuellen Aktivität

5. Klinische Wirksamkeit

• Nachgewiesene Erfolgsrate: 67-81% in klinischen Studien

• Verbesserte Aufrechterhaltung der Erektion bei:

  • 81% der allgemeinen Notaufnahmebevölkerung

  • 64% von diabetischen ED-Patienten

  • 72% von Patienten nach Prostatektomie

6. Gegenanzeigen

• Absolute:

  • Begleitende Nitrattherapie

  • Überempfindlichkeit gegen Tadalafil

• Relativ:

  • Instabile Angina

  • Kürzlicher Myokardinfarkt

  • Schwere Leberfunktionsstörung

  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen

7. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Herz-Kreislauf:

  • Nicht zur Anwendung bei Patienten mit Herzerkrankungen, bei denen von sexueller Aktivität abgeraten wird

  • Möglichkeit eines leichten, vorübergehenden Blutdruckabfalls

• Augenheilkunde:

  • Risiko einer NAION (nicht-arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie)

  • Möglichkeit eines plötzlichen Hörverlusts

• Priapismus:

  • Risiko einer verlängerten Erektion (> 4 Stunden)

  • Notfallbehandlung erforderlich, um bleibende Schäden zu verhindern

8. Nebenwirkungen
Häufig (≥2%-Inzidenz):

• Kopfschmerzen (15%)

• Dyspepsie (10%)

• Rückenschmerzen/Myalgie (6-9%)

• Verstopfte Nase (4%)

• Spülen (3%)

Schwerwiegend (erfordert sofortige ärztliche Hilfe):

• Plötzlicher Sehverlust

• Hörbehinderung

• Kardiovaskuläre Ereignisse

• Priapismus

9. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Wichtige Wechselwirkungen:

• Nitrate: Schwere Hypotonie (absolute Kontraindikation)

• Alphablocker: Additive blutdrucksenkende Wirkung

• CYP3A4-Inhibitoren: Erhöhte Tadalafil-Exposition

• CYP3A4-Induktoren: Verminderte Wirksamkeit von Tadalafil

10. Besondere Bevölkerungsgruppen

• Ältere Menschen: Erwägen Sie eine niedrigere Anfangsdosis

• Nierenfunktionsstörung:

  • Mäßig (CrCl 30–50 ml/min): Max. 10 mg

  • Schwerwiegend (CrCl < 30 ml/min): Nicht empfohlen

• Leberfunktionsstörung:

  • Mittelschwer bis schwer: Max. 10 mg

  • Schwere Leberzirrhose: Vermeiden Sie die Anwendung

11. Patientenberatungsstellen

• Für die Wirkung ist eine sexuelle Stimulation erforderlich

• Vermeiden Sie nitrathaltige Medikamente

• Suchen Sie bei Erektionen, die länger als 4 Stunden andauern, sofort einen Arzt auf.

• Melden Sie Seh-/Hörveränderungen umgehend

• Alkohol kann Nebenwirkungen verstärken

• Schützt nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten

12. Lagerung und Handhabung

• Lagerbedingungen: 20–25 °C (68–77 °F)

• Schutz: In der Original-Blendenverpackung aufbewahren

• Haltbarkeit: 24 Monate ab Herstellungsdatum

• Entsorgung: Befolgen Sie die örtlichen Richtlinien zur Medikamentenentsorgung.

13. Präsentation und Verpackung

• Tabletteneigenschaften:

  • Gelb, mandelförmig

  • Filmbeschichtet

  • Aufdruck „C20“

• Verfügbare Packungsgrößen:

  • 4 Tabletten

  • 8 Tabletten

  • 12 Tabletten

  • 30 Tabletten (für die tägliche Einnahme)

14. Regulatorischer Status

• Verschreibungspflichtige Medikamente

• Genehmigt von:

  • FDA (2003)

  • EMA (2002)

  • Andere wichtige Regulierungsbehörden weltweit

15. Klinische Pharmakologie

• Maximale Plasmakonzentration: 2 Stunden (Bereich 0,5–6 Stunden)

• Eliminationshalbwertszeit: 17,5 Stunden

• Steady State: Innerhalb von 5 Tagen erreicht

• Lebensmitteleffekt: Eine fettreiche Mahlzeit kann Tmax um 1 Stunde verzögern